W SUNAURA Machinery klienci urządzeń medycznych od lat proszą o jednego-dostawcę, który może zapewnić obamedyczne-klawiatury silikonoweIkopuły zatrzaskowe medycznezmontowane i przetestowane w jednym kontrolowanym środowisku. Dziś z radością informujemy, że odpowiedź leży na podłodze.
W naszym zakładzie w Qingdao uruchomiono dedykowaną linię montażową klasy 100 000 (ISO 8) do pomieszczeń czystych,-przeznaczoną specjalnie dla medycznych urządzeń wejściowych. Linia łączy kompletację czapek kopułkowych,Układ arkuszy kopułowych PETlaminowanie,klucz silikonowykontrola-formy i ostatecznaprzełącznik membranowymontaż pod jednym dachem z filtrem HEPA-.
Dlaczego medyczne pomieszczenie czyste zmienia obraz zaopatrzenia
W przypadku-urządzeń skierowanych do pacjenta - pomp infuzyjnych, monitorów przyłóżkowych i ręcznych czytników diagnostycznych - każda cząstka na ścieżce kontaktu może spowodować-awarię powrotu pola. Tradycyjnie kupujący dzielili rachunek: kupowali metalowe kopułki w jednej tłoczni, klucze silikonowe w drugiej i montowali wszystko we własnym zakładzie lub u integratora przełączników membranowych. Każde rozdanie-dodawało więcej kurzu, ryzyko wyładowań elektrostatycznych i wymagało uzgodnienia dokumentacji dotyczącej jakości.
Nowa linia skraca ten łańcuch. Obecnie dostarczamy półgotowy moduł wejściowy, który jest już przetestowany pod kątem siły uruchamiania, rezystancji styku i kontroli wizualnej, - gotowy do wrzucenia do obudowy. W połączeniu z naszymi istniejącymiPrzewodnik po danych technicznych metalowej kopułypozwala to producentom OEM traktować stos wejściowy jako pojedynczy kwalifikowany podzespół, a nie trzy oddzielne komponenty.
Co linia może dziś zbudować
- Trójkątne ikopuły zatrzaskowe medyczneze stali nierdzewnej SUS301,-pozłacanej w obszarze styku, o żywotności certyfikowanej na 500 000 uruchomień.
- Klawiatury silikonoweuformowane z-klasy platynowej-silikonu utwardzanego-Shore A 30–60), z napisami grawerowanymi laserowo-i opcjonalnym ekranowaniem EMI.
- Zestawy arkuszy kopułowych PETwstępnie-przycięte według plików Gerber klienta, klej na PET o grubości 0,1 mm,-przycięte matrycowo z tolerancją ±0,15 mm.
- Gotowe przełączniki membranowez ogonami FPC, diodami LED i opcjonalnymielastyczny obwód drukowanyintegracja.
Dokumentacja, którą faktycznie otrzymujesz
Każda partia jest dostarczana z dużą ilością-konkretnych COC, histogramami-siły zadziałania pobranymi z każdej rolki oraz raportem 48-godzin-spryskania solą dla poszycia stykowego. Klientom pracującym zgodnie z 21 CFR część 820 lub ISO 13485 możemy na żądanie dostarczyć dokumentację zatwierdzającą w stylu PPAP. Nasz zespół inżynierów wspiera już kilka europejskich i północnoamerykańskich programów dotyczących urządzeń klasy II.
To nie jest opowieść marketingowa o większej maszynie -. To cicha aktualizacja operacyjna, która pozwala nabywcom produktów medycznych skonsolidować dwóch dostawców w jednego, skrócić czas realizacji kwalifikacji i uzyskać identyfikowalność, którą mogą faktycznie kontrolować. Jeśli obecnie kwalifikujesz nowy moduł wejściowy lub-pozyskujesz istniejący,wyślij nam swój rysuneka my wrócimy z oceną wykonalności w ciągu dwóch dni roboczych.
SUNAURA Machinery produkujekopuły metalowe, układy arkuszy kopułowych, Imedyczne klucze silikonowez Qingdao od ponad dziesięciu lat. Linia do pomieszczeń czystych to kolejny krok w tym samym zaangażowaniu.
